就在云珩向有关部门递交了申请临床试验的相关资料后,没有遇到太多阻力,这个项目就通过了审批。
云珩的试验数据非常细致,而且药物作用也十分清晰,虽然还是有一定的危险性,但是好处也非常可观,可以直接治愈艾滋病的药物,这可太有诱惑力了。
目前国内的艾滋病患者群体指数年年都在飙升,特别是大学生群体,艾滋病患者的比例逐年都在增高,卫生局一直都很忧心。
哪怕云珩研发的这款药物是一款基因药物,但是至少这种基因改变是有先例的。
欧洲有大概10的西欧人体内的r5基因天生就缺少了32个碳基,也活得好好的,并且对身体也没有任何危害,反而带来了免疫hiv病毒的好处。
再加上云珩的实验结果明确表明了,这种药物只会作用于造血干细胞,只修改了造血干细胞的r5基因,并且并没有发生任何其他的基因变化,造血干细胞的造血能力一切都正常。
只是免疫细胞中的r5基因变成了可以免疫hiv病毒的基因,这是一件好事,自然不可能不通过临床试验的审批。
这让陈长安就很郁闷了,他的唐氏综合征治疗项目也进行了一些生物实验,也有效的将猴子基因中多出的那条21号染色体给成功抑制住了,但是由于最终产生的效果不明,且改变所有基因实在是太有风险了。
虽然唐氏儿男性基本上是失去了生育功能,但是也有那么三四例男性唐氏综合征患者生了下一代的例子。
而女性唐氏综合征患者更是有一半的几率都能怀孕。
一旦他们的下一代如果多带一条xist基因,鬼知道会发生什么,受精卵在发育成胚胎的时候,谁知道这条xist基因会不会随便抓一条染色体形成巴氏小节,一旦发生这种事情,那婴儿不但会多一条21号染色体,还会少一条其他染色体,这个后果想想都恐怖。
也怪不得药监局不批准临床试验了
陈长安在考虑要不要跑到埃塞俄比亚或者冈比亚这些非洲贫困小国开展临床试验之余,也在考虑自己的这个方案是不是不太正确。
涉及到整个人类的基因改变,风险系数实在是太大了,而且舆论压力也很大,即便他成功搞出了这种基因抑制药剂。
但是在唐氏儿体内所有细胞都植入一条多余的xist基因,这件事情显然不会被大众以及科学界的学者接受。
一旦这些接受基因治疗的唐氏儿和普通人结合,生出下一代,将这种多一条xist基因的dna遗传下去,会发生什么,包括陈长安在内,没人可以说得清。
陈长安犹豫了。
这次的唐氏儿治疗方案,算是第一个从立项到研发都是他自己主导的项目,除了一些关键的技术是他从脑海中那些超前知识里提
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